片劑硬度的影響因素和檢測原理

片劑的硬度一般是指其抗壓強度，即片劑的徑向破碎力。其對藥物生產(chǎn)及質(zhì)量有重要的影響，如片劑硬度過小，會造成松片等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響后續(xù)的包衣、包裝和運輸過程；片劑硬度過大，藥物與輔料緊密粘合在一起，片劑難以崩解，藥物成分不能有效溶出，最終影響療效。片劑硬度的主要影響因素有顆粒的粒度、水分、粘合劑的應(yīng)用品種及加入量、加入的方法、壓片機的壓力、轉(zhuǎn)速及壓片機質(zhì)量，以及原料本身的特性等有關(guān)。

片劑硬度儀是用于測量片劑硬度和直徑的一種藥檢儀器。廣泛用于藥廠、藥檢所及有關(guān)科研單位。

測試儀器原理：

藥片放置在兩個壓板之間，其中一個壓板與帶有測力元件的壓力計相連，另一個壓板與提供機械驅(qū)動的馬達(dá)驅(qū)動裝置相連。

機動壓板推動藥片向前，緊壓固定壓板，直到藥片破碎。然后機動壓板收回，此時，藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來。

片劑硬度儀主要特點：

•利用單片機對操作界面進(jìn)行控制，使用方便快捷。   

•采用高精度的壓力傳感器，保證輸出較高的測量精度。   

•顯示選用液晶顯示屏，中文或英文界面可選。   

•可自動對測量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析、打印、顯示。   

•具有實時日歷時鐘功能，可將檢測及校準(zhǔn)日期時間打印在檢測報告中。   

•具有故障自診斷功能，對于測試中出現(xiàn)的某些異常現(xiàn)象自動提示。   

•參數(shù)設(shè)置自動保存，直至重新設(shè)置。   

•具有校準(zhǔn)功能，顯示并打印校準(zhǔn)結(jié)果。