層流環(huán)境細(xì)菌濃度和靜壓差日常監(jiān)測(cè)

     根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，層流的設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)越來越高，因此對(duì)層流的日常環(huán)境管理和檢測(cè)要每天都進(jìn)行，保障術(shù)前術(shù)后的有效正常運(yùn)行。下面介紹的日常監(jiān)測(cè)方法： 

     1、層流空氣日常監(jiān)測(cè)方法：

    要求日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，必測(cè)項(xiàng)目為平板采樣法（落菌沉降法）或采樣器法(浮游菌法)檢測(cè)細(xì)菌菌落總數(shù)。

    （1）回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法：應(yīng)在手術(shù)開始、手術(shù)2小時(shí)、手術(shù)結(jié)束前抽檢3-4次。每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)傾斜30℃，Φ90 培養(yǎng)皿，暴露30分鐘后，37OC培養(yǎng)24小時(shí)。

     標(biāo)準(zhǔn)：每皿菌落計(jì)數(shù)平均值應(yīng)符合表4標(biāo)準(zhǔn)要求。單皿zui大值不應(yīng)過平均值3倍。

    （2）動(dòng)態(tài)采樣器法：浮游菌菌落檢測(cè)應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮、縫合、連臺(tái)手術(shù)之間、手術(shù)進(jìn)行4小時(shí)等，選擇不少于3個(gè)程序，測(cè)定細(xì)菌菌落總數(shù)。

   標(biāo)準(zhǔn)：I級(jí)<30cfu/m3 ；II級(jí)<150 cfu/m3；III級(jí)<450 cfu/m3；IV級(jí)<500 cfu/m3。

    （3）其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時(shí)和下午4時(shí)各測(cè)1次，在每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)Φ90培養(yǎng)皿，沉降0.5h后在37℃下培養(yǎng)24h。

    標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。

    （4）采樣次數(shù)：按出臺(tái)的潔凈手術(shù)部管理控制規(guī)范執(zhí)行。

     2、表面染菌密度監(jiān)測(cè)方法：

    （1）采樣時(shí)間：消毒后10分鐘之內(nèi)（各類潔凈用房，作為靜態(tài)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)）、各手術(shù)結(jié)束后和各類潔凈用房的上午10時(shí)。

    （2）采樣地點(diǎn)：有代表性地點(diǎn)，每個(gè)房間每種表面不少于2點(diǎn)（如手術(shù)臺(tái)、桌、燈等）。

  （3）采樣及檢測(cè)方法：按照《消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1955）

  （4）標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。

     3、醫(yī)護(hù)人員手采樣：每次抽檢人數(shù)不少于3人

     4、靜壓差監(jiān)測(cè)方法：pa（帕）

    （1）方法：儀器測(cè)定法。

    （2）儀器：液柱式微壓計(jì)，zui小刻度2Pa。

    （3）人員：一人持測(cè)定膠管并復(fù)核，一人操作儀器。

     A、關(guān)門：應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門關(guān)閉，有人守護(hù)。

     B、測(cè)定：從zui里面潔凈zui高的房間依次向外測(cè)定，凡是可相通的相鄰兩室都要測(cè)定，一直測(cè)到可與室外相通的房間。應(yīng)有一人在待測(cè)房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區(qū)。

     C、檢查：如果靜壓太小，不易判斷正負(fù)，可用線頭之類放在門縫外觀察。

     D、調(diào)節(jié)：如發(fā)現(xiàn)測(cè)出的壓差未達(dá)到要求，可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門開關(guān)重測(cè)。

  （5）監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn) ： I、II級(jí)> 8pa；III、IV級(jí)> 5 pa；潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)>10 pa。

    （6）測(cè)定次數(shù)：根據(jù)需要隨時(shí)檢測(cè)并留有記錄。

     5、相對(duì)濕度監(jiān)測(cè)：

     夏季：不得連續(xù)2天> 60%，不得發(fā)生2次以上。

     冬季：不得連續(xù)2天< 30%。不得發(fā)生2次以上。

綜上所述：一般層流對(duì)環(huán)境要求較高，因此必須對(duì)層流的細(xì)菌濃度、靜壓差等指標(biāo)性的常規(guī)項(xiàng)目進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)，以保證層流能正常安全有效運(yùn)行。